Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Farmaatsia vastavusametnik
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime farmaatsia vastavusametnikku, kes vastutab meie ettevõtte farmaatsiatoodete ja protsesside vastavuse tagamise eest kehtivatele seadustele ja regulatsioonidele. Selles rollis töötate tihedas koostöös kvaliteedijuhtimise, õigusosakonna ja tootearenduse meeskondadega, et tagada kõikide farmaatsiatoodete ohutus, tõhusus ja kvaliteet. Teie ülesandeks on jälgida ja analüüsida regulatiivseid nõudeid, viia läbi siseauditeid ning koostada aruandeid vastavuse kohta. Samuti osalete koolituste läbiviimisel ja töötajate juhendamisel, et suurendada teadlikkust regulatiivsetest nõuetest. Edu saavutamiseks selles ametis on vajalik põhjalik arusaam farmaatsiatööstuse regulatsioonidest, detailidele orienteeritus ning tugev analüütiline mõtlemine. Kui soovite panustada tervishoiu valdkonna kvaliteedi ja ohutuse tagamisse, ootame teie kandideerimist.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Jälgida ja tõlgendada farmaatsiatööstuse regulatsioone ja seadusi.
- Koostada ja uuendada vastavusdokumentatsiooni ning protseduure.
- Viia läbi siseauditeid ja hinnata vastavust regulatiivsetele nõuetele.
- Koostada aruandeid ja esitada soovitusi juhtkonnale vastavuse parandamiseks.
- Osaleda regulatiivsetes auditites ja suhelda järelevalveasutustega.
- Koolitada töötajaid farmaatsia vastavuse teemadel.
- Koostada riskianalüüse ja rakendada parandusmeetmeid.
- Tagada kvaliteedistandardite järgimine tootmisprotsessides.
- Jälgida muutusi regulatsioonides ja kohandada ettevõtte poliitikaid.
- Toetada uute toodete turuletoomise regulatiivset heakskiitu.
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus farmaatsia, biotehnoloogia või õigusvaldkonnas.
- Tugev teadmistepagas farmaatsiatööstuse regulatsioonidest (nt GMP, GxP).
- Kogemus farmaatsia vastavusalal vähemalt 3 aastat.
- Hea analüütiline ja probleemide lahendamise oskus.
- Suurepärased suhtlemis- ja koostööoskused.
- Täpsus ja detailidele orienteeritus töös.
- Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas.
- Hea eesti ja inglise keele oskus, nii kõnes kui kirjas.
- Arvutikasutamise oskus ja kogemus vastavustarkvaradega.
- Valmidus pidevaks enesetäiendamiseks ja regulatsioonide jälgimiseks.
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie kogemus farmaatsia regulatsioonide järgimisel?
- Kuidas tagate, et ettevõtte protsessid vastavad kehtivatele standarditele?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite lahendama vastavusprobleemi.
- Milliseid siseauditite läbiviimise meetodeid olete kasutanud?
- Kuidas hoiate end kursis regulatiivsete muudatustega?
- Milline on teie kogemus töötajate koolitamisel vastavuse teemadel?
